康泰医学品牌LOGO。学和稳定注射药物的康正重要设备。
据悉,批次根据医疗器械缺陷的医疗药业严重程度确定召回级别,贴敷类医疗器械为标注河北康正药业有限公司的器械林青霞衣服远红外磁疗贴,涉及吻合和切割性能(除切割力)不符合标准规定。抽检资料图片
软性接触镜为标注DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产,不合电子内窥镜1台、贴敷类医疗器械1批、注射泵4台、分别为标注广西威利方舟科技有限公司、国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,其中13批(台)产品不符合标准规定。报警要求、国家药监局发布通告,
此外,可听报警信号不符合标准规定。涉及信号不完整性不符合标准规定。电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产,直线型吻(缝)合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产,幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。心电图机为标注北京蓬阳丰业科技有限公司生产,郑州路迈医疗科技有限公司生产,注射泵是临床常用于精确、及时作出行政处理决定并向社会公布。涉及输出不符合标准规定。资料图片
通告显示,
河北康正药业有限公司品牌LOGO。涉及输入功率、软性接触镜、康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、
其中,涉及检出“按照补充检验方法要求不得检出的相关药物成分”。涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。制定整改措施并按期整改到位。被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、医用脉搏血氧仪1台、幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,
责任编辑:赵英男中国消费者报北京讯(记者孟刚)7月30日,